治験による糖尿病治療のススメ

効果もメリットも大きい治験

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治験Q&A

治験に関する質問集

Q.治験に参加するメリットは?

A.治験に関する検診を無料で受けられ、健康状態の把握や病気の早期発見に役立ちます。
現在闘病中の方は、最新の治療を受けられるチャンスがあります。
治験薬が従来の薬よりよく効くことがあります。
新しい薬を世に送り出すための創薬ボランティアとして社会に貢献できます。
通院や検査のための時間的拘束や日常生活上の制約などに対しては協力費や負担軽減費が支払われるので、治験に参加されることによる新たな経済的な負担はありません。

Q.治験に参加するデメリットは?

A.通院や検査のために余分に時間を割かなければならない場合があります。
治験のスケジュールや注意事項(禁酒、食事制限、運動制限等)を守らなければなりません。
試験によっては薬の成分を含まないもの(プラセボ)を飲む場合もあります。そのため、確実に治療の効果が得られるという保証はありません。
特定の病院で実施しているため、現在通院中の方は病院が変わる場合があります。
稀に医師が予測しない副作用を引き起こす可能性があります。

Q.負担軽減費って何?

A.治験や臨床試験に参加した場合の日常生活の制限(定期的なお薬の服用や試験食品の摂取、毎日の健康日誌等)や通院・入院による時間的拘束、また病院までの交通費などといった肉体的負担や経済的負担を減らすために負担軽減費が支払われます。
負担軽減費は拘束時間や検査の内容などによって参加する試験ごとに異なります。

Q.治験参加時に自己負担は必要?

A.試験によっても異なりますが、病院までの交通費は自己負担になります。しかし、基本的に負担軽減費(金額は試験により異なります)が支払われることで、参加者の経済的負担等はまかなわれています。

Q.治験を途中で辞めることはできる?

A.できます。インフォームドコンセントは契約書ではありません。自身の判断でいつでも(治験の途中でも)参加を取りやめることができます。

Q.2つの試験に同時に参加することは可能?

A.基本的に試験の掛け持ちや、他社経由で一つの試験への2重登録は受けつけることができません。1つの薬に対する効果・安全確認のためです。もし参加者の虚偽申告により2重登録が発覚した場合、今後一切の試験に参加できなくなる可能性がありますので注意してください。

Q.治験に参加して副作用が出た場合は?

A.治験に参加して何らかの体の不調が認められた場合は、すぐに試験を実施している医療機関へ連絡して下さい。試験を担当している医師や看護師が適切な処置や指示を致します。万が一健康被害が発生した場合は開発メーカーが責任を持って補償します。

Q.主治医に治験の参加を相談したら反対された

A.理由としては、大事な患者が副作用で苦しむのでは?と心配されたり、別の医師による診察を嫌う方も多くいらっしゃるからです。この場合、治験の医師や治験コーディネーターに相談をすると、主治医に連絡を取ってくれて治験へ参加するように説得してくれます。治験は非常に大事なことですので、病院側も製薬企業も必死で動いてくれます。万が一治験に参加して現在の主治医へ通いづらくなってしまったら、治験を受けた病院を利用すれば良い対応をしてくれますし、別の優秀な病院の医師を紹介してもらうことも出来ます。

Q.治験参加のプライバシーは?

A.治験に参加した際、プライバシーや人権は厳重に守られ個人の情報が治験関係者から外部に漏れることは一切ありません。
治験で得られたさまざまなデータは「くすりの輸入・製造のための承認申請」をするための資料となり、厚生労働省に提出されます。治験を行った医療機関から製薬企業などへ治験のデータは報告されますが、個人を特定した情報は一切報告されません。

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